分享環(huán)氧乙烷標準品的注意事項及使用步驟
點擊次數(shù)：5039 更新時間：2022-10-08
環(huán)氧乙烷標準品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì)，它是藥品標準不可分割的組成部分是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具；是測量藥品質(zhì)量的基準；也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量*的工具。
使用注意事項：
1、新開瓶要在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用，同一批號的或?qū)φ掌繁仨毷褂猛暌黄亢笤匍_啟另一瓶，使用過程中，已取出的嚴禁再放回原瓶中。
2、同一瓶的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次，使用的時間不應(yīng)超過1個月，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。
使用規(guī)程步驟：
1、如無特殊情況，含量每半年復(fù)標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時，復(fù)標周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進行復(fù)標，合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用，復(fù)標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。
3、若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應(yīng)停止使用該標準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標期等措施。
4、若老的基準批號過期，則用此批基準標定過的相應(yīng)的應(yīng)按照新批號基準進行重新標定，用此批配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號基準標準品重新配制。
5、按說明書要求，若標簽或者化驗單上沒有指明有效期，可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標定日期，可以從收到日期算起。
6、對于省藥檢所，獸藥檢所標定的環(huán)氧乙烷標準品，有效期同該產(chǎn)品的有效期。
